培唑帕尼/帕唑帕尼,舒尼替尼,索拉非尼这三个肾癌一线药物应该怎么选呢?下面稍微分析一下。
索拉非尼是首个进入中国的肾癌靶向药物。在国际临床试验中,索拉非尼一线治疗肾癌中位无进展生存期为5.7个月,与对照组的干扰素效果类似(5.6个月)。它和后面出现的靶向药物相比,疗效看起来没有优势,但副作用更加明显,目前国际指南已经不推荐一线使用。
舒尼替尼的出现算是肾癌治疗的一个突破。
国际3期临床试验显示,舒尼替尼的中位无进展生存期是11个月,而干扰素只有5个月。目前,舒尼替尼是国内外指南一致推荐的晚期肾癌一线治疗用药。但它用于亚洲人群的时候出现血小板减少等副作用比例较高,很多患者需要减量或停药,影响了生活质量和依从性。
培唑帕尼/帕唑帕尼是三个药物中最新的,2017年2月才刚刚在中国获批上市。
它和舒尼替尼作用机理和疗效整体很类似,患者的无进展生存和总生存数据都差不多。但和舒尼替尼相比,培唑帕尼又有一点进步。关于培唑帕尼与舒尼替尼对比的大型临床研究(代号为COMPARZ)被发表在顶尖的《新英格兰医学杂志》上。
整理一下这篇论文和其它相关论文,可以得到下面一些结论:
1、两个药整体很相似,生存数据接近,没有统计学差异。
肿瘤显著缩小比例最高,培唑帕尼是32%,舒尼替尼是25%,当然,这俩都完爆干扰素(仅有6%)。如果能用在新辅助治疗,这能增加后续手术治疗的可能,增加患者治疗效果和信心。
疲乏、手足综合征和血小板减少等副作用更少,患者的生活质量评分更高。2014年有人对医生和患者进行了调研,发现多数患者因为能获得更好的生活质量而选择培唑帕尼。索拉非尼副作用最强,欧美已经不用于一线治疗。
培唑帕尼使用更方便,因为可以连续口服给药,而舒尼替尼是4-2方案(服药4周,停药2周),这点加上副作用的差异,患者通常使用培唑帕尼的依从性更好些。
为什么培唑帕尼的疗效和副作用会不同呢?
主要是从药理来讲,因为这三个药虽然类似,但靶点不是完全一样,而且对各个靶点的抑制程度也不太一样。相比而言,这三个药之中,培唑帕尼对目标靶点(VEGFR和PDGFR)抑制比较强,同时对非目标靶点抑制比较少,尤其是FLT3,所以体现在临床上疗效不错,不良反应更少。
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