产品名称:阿普斯特片;

　　通用名称:阿普斯特（apremilast）;

　　剂型:片剂;

　　包装:60 片;

　　规格:10 mg 或 30 mg。

　　适应症:阿普斯特是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂，适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者。

　　用法与用量:

　　为减低胃肠道症状，按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。

　　1）第1天：早晨10mg

　　2）第2天：早晨10mg和傍晚10mg

　　3）第3天：早晨10mg和傍晚20mg

　　4）第4天：早晨20mg和傍晚20mg

　　5）第5天：早晨20mg和傍晚30mg

　　6）第6天和其后：30mg每天2次

　　（2）在严重肾受损中的剂量：

　　1）推荐剂量是30mg每天1次

　　2）对初始剂量的点滴调整，利用（1）中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。

　　不良反应：服用阿普斯特片最常见的副作用是腹泻，恶心和头痛。胃肠道不良反应主要发生在治疗的前2周，通常在用药1个月内可减退，不再发生。

　　注意事项：

　　腹泻、恶心和呕吐。上市后有与使用阿普斯特有关的严重腹泻、恶心和呕吐的报道，大多数事件发生在治疗的最初几周内，有些病人住院治疗。65岁或65岁以上的患者以及服用会导致血容量不足或低血压的患者，发生严重腹泻、恶心或呕吐并发症的风险可能更高，所以需要特别监测更容易出现腹泻或呕吐并发症的患者。减少剂量或停用阿普斯特的患者一般情况下病情迅速好转。如果患者出现严重腹泻、恶心或呕吐，考虑减少或暂停使用阿普斯特。

　　抑郁。使用阿普斯特会增加患抑郁症的风险，在对有抑郁症病史和/或自杀想法或行为的患者使用阿普斯特之前，医生应仔细权衡使用阿普斯特治疗此类患者的风险和益处。应告知患者、他们的护理人员和家属，有必要对抑郁症的出现或恶化、自杀想法或其他情绪变化保持警惕，如果出现这些变化，应联系他们的医疗服务提供者。如果发生此类事件，处方者应仔细评估继续使用阿普斯特治疗的风险和益处。

　　体重减轻。在对银屑病关节炎(PsA)研究的对照期间，10% (49/497)服用阿普斯特的研究对象体重下降了5%-10%，而服用安慰剂的研究对象的这一比例为3.3% (16/495)。在银屑病试验的对照期间，12%(96/784)使用阿普斯特治疗的受试者体重下降5%-10%，而服用安慰剂的研究对象的这一比例为5%(19/382)。体重下降≥10%发生在2%(16/784)使用阿普斯特的受试者中，发生在接受安慰剂治疗的受试者中仅有1%(3/382) 。

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