【Obetix说明书】
【药品名称】奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
【适应症】奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
【用法用量】
开始用量:奥贝胆酸Obetix的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。
剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐受Obetix,每日一次增加剂量至10毫克。
最大用量:每日10毫克,一次为2.1。
【副作用】最常见的不良反应为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应(> 5%)为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。
【注意事项】
1、肝相关的不良反应:
监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。在停止开发谁完全胆道梗阻的患者。
2、严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;Obetix剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
3、减少HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。
4、奥贝胆酸Obetix不适用于肠道完全梗阻的患者。
【禁忌症】
奥贝胆酸Obetix不适用于肠道完全梗阻的患者。
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