【药品名称】：Emflaza(deflazacort)，地夫可特

　　【药品别名】：deflazacort,地夫可特

　　【英 文 名】：Emflaza

　　【研发公司】：PTC THERAP

　　【适用症】：杜氏肌肉营养不良障碍(DMD)

　　【型号规格】：6 mg，18 mg，30 mg，36 mg

　　【地夫可特适应证和用途】

　　EMFLAZA是一种皮质激素适用为治疗5岁和以上杜氏肌肉营养不良障碍(DMD)患者

　　【地夫可特剂量和给药方法】

　　●推荐的每天剂量是约0.9 mg/kg/day口服给予

　　●当给予共多于少数几天逐渐地终止

　　【地夫可特剂型和规格】

　　●片：6 mg，18 mg，30 mg，和36 mg

　　● 口服悬液：22.75 mg/mL

　　【地夫可特禁忌证】

　　对deflazacort或在EMFLAZA活性成分中任何超敏性

　　【地夫可特警告和注意事项】

　　●内分泌功能中变化：可能发生下脑丘垂体肾上腺轴抑制，库兴氏综合征，和高血糖；有EMFLAZA的慢性使用对这些情况监视患者

　　●免疫抑制和感染的风险增加：新，加重，播散的风险增加，或潜伏感染的再活化，它可能是严重和有时是致命的；感染的体征和症状可能被掩盖

　　●在心血管/肾功能中变化：监视对升高的血压和钠，和对减低的钾水平

　　●胃肠道穿孔：在有某些GI疾患患者风险增加；体征和症状可能被掩盖

　　●行为和情绪骚乱：可能包括欣快感，失眠，情绪波动，性格转变，严重抑郁，和精神病

　　●对骨影响：有EMFLAZA的慢性使用监视对骨密度中减低

　　●眼科效应：可能包括白内障，感染，和青光眼；监视眼内压如EMFLAZA被继续共超过6周

　　●免疫接种：不要给活或活减弱疫苗至患者接受免疫抑制剂量的皮质激素

　　●严重的皮肤皮疹：终止在首次皮疹征象时，除非皮疹清除与药物无关联

　　【地夫可特不良反应】

　　最常见不良反应(≥ 10%对EMFLAZA和大于安慰剂)是库欣样外观，体重增加，食欲增加，上呼吸道感染，咳嗽，尿频，多毛症，中央性肥胖，和鼻咽炎

　　【地夫可特贮存和处置】

　　贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)。外出允许15°C至30°C(59°F至86°F)间。见USP控制室温。.

　　在首次开瓶1个月后遗弃残留的任何未使用EMFLAZA口服悬液。

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