仑伐替尼是一种用于治疗某些癌症的处方药,它适合对以下三种癌症的治疗
甲状腺癌
仑伐替尼本身被用来治疗分化型甲状腺癌(DTC),这是一种已经不能用放射性碘治疗而且正在恶化的甲状腺癌。
肾癌
仑伐替尼与依维莫司一起用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。
肝癌
仑伐替尼用作晚期不能手术的肝细胞癌症的一线治疗。
仑伐替尼是由日本卫材制药研制的。其研发时间和获得批准时间是在2006年对癌症患者进行了一期临床试验 ,三期临床试验开始于2011年3月。2012年,仑伐替尼在美国和日本获得罕见病药物地位,用于治疗各种类型的对放射性碘无反应的甲状腺癌,2013年在欧洲获得罕见病药物地位
2015年2月,美国FDA批准仑伐替尼治疗进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌。2015年5月,欧洲药物管理局(EMA)批准该药物用于相同的适应症。
2016年5月,FDA批准该药与依维莫司合用用于晚期肾细胞癌的治疗,此前已进行过一次抗血管生成治疗。
2018年8月,FDA批准仑伐替尼作为不可切除肝癌患者的一线治疗药物。
孟加拉碧康制药2018年对仑伐替尼做了全球首仿。其效果和原研的一致,那么孟加拉碧康药厂具体情况是怎样的呢。
碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。
碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免(孟加拉获得专利豁免期限至2033年),目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。
在满足孟加拉本国药品需求的同时,碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等90多个国家或地区出口了各种药物。目前,碧康生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。
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