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卡博替尼(Cabozantinib)全球首仿药是孟加拉碧康BEACON生产的吗?

时间:2020-03-27 14:17 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  卡博替尼(Cabozantinib)是一个多靶点的广谱抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。

  目前,卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性,卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。

卡博替尼

  治疗肾细胞癌:卡博替尼的有效率是索坦的数倍(46% vs 18%),生存期明显延长(30.3个月 vs 21.8个月)。两药的副作用很接近,不良反应发生率,67% vs 68%。主要的副作用是:腹泻、乏力、高血压、手足综合征等。目前,卡博替尼已经成为晚期肾癌的首选治疗的一线药物。

  治疗肝细胞癌:接受卡博替尼治疗的晚期肝癌患者生存期明显延长,死亡风险下降了37%。客观有效率大约为5%。目前,卡博替尼已经和瑞戈非尼、PD-1抗体等药物一道,成为晚期肝癌治疗药物之一。

  治疗肺癌:在非小细胞肺癌患者中,2%左右的患者携带RET基因重排。这类患者可以接受卡博替尼治疗。2016年,权威医学杂志《柳叶刀-肿瘤学》发表了卡博替尼用于RET重排的肺癌患者的临床试验数据:26位患者,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%。

  此外,一线治疗失败的EGFR野生型的肺癌患者,使用卡博替尼联合特罗凯比单用卡博替尼或者单用特罗凯,生存期明显延长,联合用药组的生存期是13.3个月,单用卡博替尼组是9.2个月,单用特罗凯是5.1个月。

  治疗甲状腺癌:对于携带RET突变的甲状腺癌患者,卡博替尼明显延长了总生存期,从18.9个月延长到了44.3个月,翻了一倍都多。总人群中,总生存期也从21.1个月,延长到了26.6个月。

  卡博替尼作用的分子靶点很多,部分靶点参与了骨转移的形成,具有很好的控制实体瘤骨转移的能力,已被广泛用于肾细胞癌骨转移和前列腺癌骨转移的治疗。

  卡博替尼可以通过清除肿瘤周围助纣为虐的“骨髓来源的免疫抑制细胞”(MDSC细胞)等方式,增加患者对PD-1抗体等免疫治疗的疗效。因此,不少研究将卡博替尼选为PD-1抗体的“黄金搭档”,进行联合治疗并取得了良好的治疗效果。

  孟加拉的仿制药产业相当发达,这得益于世界贸易组织WTO的规定——孟加拉作为世界欠发达国家之一,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免至2033年。也就是说,只要西方国家昂贵药品一经上市,孟加拉的制药企业就可以在本国专利法保护下仿制同类产品。相反印度作为“世界药房”由于近年来经济的高速增长,已经不再是最不发达国家标准,所以印度反而不能像以前那样随意仿制最新抗癌药物了。

  对于患者而言,有药不能医,比疾病本身对身体的摧残还要痛苦。因此,孟加拉截至2014年就有237家制药厂,除了能满足97 %以上的国内市场的用药需求,还向世界67个国家出口经世界卫生组织和联合国儿童基金会的认可的药品,以其高效用、低价格的优势,颇受世界患者欢迎,被称为穷人的“救命药”。

  碧康制药,孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,南亚地区唯一采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。

更多详情请访问 卡博替尼 https://www.kangbixing.com


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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