【通用名称】avelumab

　　【药品名称】BAVENCIO

　　【英文名称】BAVENCIO

　　【主要成分】活性成分avelumab为全人源化的PD-L1单抗

　　【药品性状】注射剂

　　【适应症】BAVENCIO是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体适用为成年和儿童12岁和以上有转移Merkel细胞癌(MCC)患者。这个适应证是在加快批准下被批准。对这个适应证继续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的确证和描述。

　　【用法用量】作为一个静脉输注历时60分钟每2周给予10 mg/kg.当需要时对头4次输注和随后用对乙酰氨基酚[acetaminophen]和一个抗组织胺预先给药。

　　【不良反应】最常见不良反应(在≥20%患者被报道)为疲乏，肌肉骨骼痛，腹泻，恶心，输注-相关反应，皮疹，食欲减退，和周围水肿。

　　【注意事项】免疫-介导肺炎：对中度肺炎不给；对严重，危及生命或复发中度肺炎永久终止。

　　免疫-介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度肝炎不给；永久终止对严重或危及生命肝炎。

　　免疫-介导结肠炎：对中度或严重结肠炎不给；对危及生命或复发严重结肠炎永久终止。

　　免疫-介导内分泌病变：对严重或危及生命内分泌病变不给。

　　免疫-介导肾炎和肾功能不全：对中度或严重肾炎和肾功能不全不给；对危及生命肾炎或肾功能不全永久终止。

　　输注-相关反应：对轻度或中度输注-相关反应中断或减慢输注速率。对严重或危及生命输注-相关反应停止输注和永久终止BAVENCIO.

　　胚胎-胎儿毒性：BAVENCIO可能致胎儿危害。对胎儿的潜在风险提出建议和有效避孕的使用。

　　【禁忌】无。

　　【药理毒理】在动物模型中，PD-L1/PD-1信号的抑制作用增加有些感染的严重程度和增强炎症反应。结核分枝杆菌感染的PD-1敲除小鼠与野生型对照比较表现出明显减低生存，在这些动物中它与细菌增殖和炎症反应相关。PD-L1和PD-1敲除小鼠和接受PD-L1阻断抗体小鼠还曽显示用用淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒[lymphocytic choriomeningitis virus]感染后生存减低。

　　【孕妇及哺乳用药】哺乳：建议不哺乳喂养。

　　【药物过量】暂不明确。

　　【贮藏】贮存在冰箱在36°F至46°F(2°C至8°C)在原始包装避光保护。

　　不要冻结或摇晃小瓶。

　　【有效期】暂不明确。

　　【批准文号】暂不明确。

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