阿法替尼于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示,阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。
阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂),与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8,对一线化疗或者第一代TKI治疗(即易瑞沙、凯美纳或特罗凯)治疗失败的病人,能显著改善无进展生存期。
阿法替尼(中文商品名吉泰瑞)于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准进口。此前,该药在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。
阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。
阿法替尼由德国勃林格殷格翰公司研发生产,印度药厂均未有仿制阿法替尼的,大家普遍觉得印度什么新药都有,其实印度由于近年来的国际压力很大,世界最先进的很多款药物均不能像以前那样马上仿制,而印度阿法替尼有的只是德国原版药在印度上市的版本。
但是孟加拉BEACON制药却对阿法替尼做了全球首仿,因为现在越来越多的仿制药开始转移到孟加拉国生产,主要原因还是因为孟加拉作为“世界最不发达国家”享受了世贸组织给予的政策优惠,这才让孟加拉成为唯一能在其本国合法仿制最新靶向药的国家,而BEACON制药生产的品质能够符合国际标准,奠定了BEACON品牌在孟加拉的地位。
阿法替尼适用于晚期EGFR基因突变非小细胞肺癌的治疗和HER2阳性的晚期乳腺癌患者。阿法替尼是一种口服药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂,是第二代EGFR靶向药物。也适用于用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。阿法替尼的推荐剂量是40mg/天,每天1次,直至疾病进展或患者无较长耐受。 口服,空腹服用,至少餐前1小时或餐后2小时服用,更多请咨询康必行海外医疗医学客服了解。
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