2013年5月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了新药甲磺酸达拉非尼胶囊Dabrafenib（Tafinlar）用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者。2017年6月，FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。2018年5月，Tafinlar（达拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）联合治疗被FDA批准用于治疗遗传性甲状腺癌（ATC），也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。
2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
达拉非尼仿制药价格多少？
大家都知道原研药的价格昂贵，因此很多患者购买仿制药，达拉非尼有仿制药吗，仿制药价格多少？
目前达拉非尼还没有仿制药的上市，市面上售卖的达拉非尼都是原研药，其中瑞士诺华生产的达拉非尼在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊，一盒售价约12000元，75mg*120胶囊售价约13000元。患者可以咨询康必行海外医疗客服了解详情。
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