地拉罗司【适应症和用法】：

　　JADENU是一种铁螯合剂，用于治疗2岁及以上患者输血引起的慢性铁超负荷。该指征在加速批准下基于肝铁浓度和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。

　　JADENU用于治疗10岁及以上患有非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征和具有至少5mg Fe每克的肝脏铁（Fe）浓度（LIC）的患者的慢性铁超负荷干重（Fe / g dw）和血清铁蛋白大于300mcg / L.该指示在加速批准下基于肝铁浓度（小于5mg Fe / g dw）和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。

　　使用限制：

　　尚未进行JADENU在骨髓增生异常综合征（MDS）和由于输血的慢性铁超负荷的患者中的受控临床试验。JADENU与其他铁螯合疗法一起使用时的安全性和有效性尚未确定。

　　地拉罗司【剂量和给药】：

　　转移铁超负荷：初始剂量14mg / kg（计算为最接近的整片），每天一次。

　　NTDT综合征：初始剂量7mg / kg（计算为最接近的整片），每天一次。

　　每月监测血清铁蛋白，并相应调整剂量。

　　每6个月监测LIC,并相应调整剂量。

　　服用空腹或低脂肪餐。

　　将中度（Child-Pugh B）肝损伤的剂量减少50％。避免在严重（Child-Pugh C）肝损伤的患者。

　　在肾损伤患者中减少剂量50％（ClCr 40-60 mL / min）。

　　【禁忌症】：

　　血清肌酐大于正常上限（ULN）或肌酐清除率（ClCr）的2倍以上小于40 mL / min.

　　性能状态差的患者。

　　高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者。

　　患有晚期恶性肿瘤的患者。

　　血小板计数小于50×109 / L的患者。

　　已知对地拉罗司或JADENU的任何组分的超敏反应。

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