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阿培利司是治疗PIK3CA突变患者的首位靶向药物

时间:2020-04-29 12:11 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  阿培利司是什么?阿培利司是治疗PIK3CA突变患者的首位靶向药物。在激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者中,大约有40%的携带PIK3CA突变,对内分泌治疗效果不佳。临床试验纳入572例芳香酶抑制剂治疗失败的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者为研究对象。患者按1∶1随机分为两组,实验组接受阿培利司+氟维司群治疗,对照组接受安慰剂+氟维司群治疗。进一步分析了患者的生存情况,主要终点为研究者评定的无进展生存,次要终点包括总缓解率和安全性。

阿培利司

  阿培利司是什么?

  在PIK3CA突变患者中,实验组(阿培利司+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比: 中位无进展生存期:11.0比5.7个月,一年无进展生存率:46.3%比32.9%,进展+死亡风险比:0.65,完全+部分缓解率:26.6%比12.8%;在无PIK3CA突变患者中,实验组(阿培利司+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比:中位无进展生存期:7.4比5.6个月,一年无进展生存率:28.4%比22.2%,进展+死亡风险比:0.85.

  试验结果显示,内分泌治疗失败激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中,发生PIK3CA突变的患者接受阿培利司+氟维司群治疗可以显著延长无进展生存。临床试验中的不良事件发生率:3~4级高血糖发生率:36.6%比0.7%; 3~4级皮疹发生率:9.9%比0.3%;3级腹泻发生率:6.7%比0.3%;不良事件所致停药发生率:25.0%比4.2%。

更多详情请访问 阿培利司 https://www.kangbixing.com


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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