比美替尼是由艾瑞制药(Array BiopharmaInc.)研发的一种丝裂原活化蛋白激酶1/2(MEK1/MEK2)抑制剂，商品名为Mektovi(MEK162)。美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年6月27日批准Braftovi胶囊与Mektovi片剂联合用药，用于治疗具有BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除或转移性黑素瘤。Braftovi的活性药物成分恩考芬尼encorafenib是一种口服小分子BRAF抑制剂，Mektovi的活性药物成分比美替尼binimetinib则是一种口服小分子MEK抑制剂。MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的2种关键蛋白激酶。研究表明，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中，如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。
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2018年6月27日，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。而FDA恩考芬尼及比米替尼排他性保护期至2023 年 6 月27 日，这意味着，未来很长一段时间，国内患者都只能通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外的比美替尼：规格为15mg*84粒，售价折合人民币约65650元。
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