奥希替尼主要针对肺癌EGFR常见敏感突变服用一代TKI(络氨酸抑制剂)后出现T790M突变的非小细胞肺癌患者的治疗,在美国奥希替尼被批准作为一线治疗非小细胞肺癌,也就是无论是否出现T790M突变,都可以用奥希替尼奥希替尼抑制,并且奥希替尼临床效果优于一代TKI.使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用奥希替尼治疗。
奥希替尼治疗肺癌的疗效怎样呢?
在3期临床试验AURA3中,接受奥希替尼治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。参考AURA3临床研究的数据,服用奥希替尼的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。
在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用奥希替尼的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg.411例患者中,333例暴露于奥希替尼治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是,无患者暴露达12个月。临床患者治疗数据显示,奥希替尼较现有治疗相比有明显的治疗优势。经奥希替尼治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。
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