康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 医疗新闻 > 依鲁替尼/伊布替尼(ibrutinib)历年来FDA获批新适应症情况一览

依鲁替尼/伊布替尼(ibrutinib)历年来FDA获批新适应症情况一览

时间:2020-05-06 10:33 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  2013年11月,FDA批准伊布替尼用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

  2014年2月,FDA批准伊布替尼用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

  2014年7月,FDA批准伊布替尼用于治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

  2015年1月,FDA 批准伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM),这是一种始于人体免疫系统的罕见癌症。这款药物用于这一疾病获得了突破性治疗药物资格。

  2016年3月,FDA批准伊布替尼用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。此次批准,首次为CLL群体提供了一种无化疗的一线治疗选择。

  2016年5月,FDA批准伊布替尼作为单药或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)用于治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。

  2017年2月,FDA批准伊布替尼治疗复发难治性边缘区淋巴瘤(MZL),适用人群是那些既往应用了至少一种以抗CD20靶向药为基本计划治疗的患者。

  2017年8月,FDA批准伊布替尼治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。(当月,伊布替尼在中国获批上市,单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者)

  2018年7月,FDA批准伊布替尼联合利妥昔单抗用于罕见淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗。

  2019年1月,FDA批准靶向抗癌药伊布替尼联合奥妥珠单抗(Gazyva)用于治疗之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。

  值得一提的是,HDAC抑制剂艾贝司他与伊布替尼联用,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤及复发/难治性套细胞淋巴瘤的临床试验,将主要测试该联合疗法的有效率和持续缓解时间,值得期待。

更多详情请访问 伊布替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行海外医疗)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问