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泊马度胺(Pomalid/Pomalidomide/Pomalyst)最新服用说明书

时间:2020-05-16 12:53 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  【通用名】:泊马度胺Pomalid

  【商品名称】:Pomalyst

  【全部名称】:泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst

  【Pomalid适应症】:

  适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺和硼替佐米,对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

  【Pomalid用法用量】:

  第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

  【Pomalid不良反应】:

  疲劳和虚弱(55-63%)中性粒细胞减少症(47-52%)呼吸困难(34-45%)贫血(38-39)便秘(35-36%)恶心(22-36%)腹泻(33-34%)背痛(30-32%)上呼吸道感染(25-32%)发火(19-30%)肺炎(23-29%)血小板减少症(23-25%)周围水肿(16-23%)肌肉骨胸痛(20-22%)食欲下降(18-22%)皮疹(16-22%)咳嗽(14-21%)高钙血症(12-21%)头晕(17-20%)肌肉痉挛(19%)白细胞减少症(11-18%)关节痛(15-16%)尿路感染(8-16%)多汗症(6-16%)高血糖(12-15%)肌肉骨骼疼痛(11-15%鼻出血(11-15%)瘙痒症(11-15%)血肌酐增加(11-15%)肾功能衰竭(10-15%)发热性中性粒细胞减少症(3%)

  Pomalid的说明书

  【Pomalid禁忌】:

  妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。

  【Pomalid注意事项】:

  (1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

  (2)肝:肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。

  (3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

  (4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

  【Pomalid疗效和安全】:

  该研究共纳入682名RRMM患者,中位年龄为66岁,距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5.中位随访为16.8个月;中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性(中性粒细胞减少[ 49.7% ],贫血[ 33% ],和血小板减少症[ 24.1% ])。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎(10.9%)和疲乏(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见(各占1.6%)。ORR为32.6%,中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。

  【Pomalid储藏】:

  泊马度胺Pomalid必须密封储藏。

更多详情请访问  泊马度胺 https://www.kangbixing.com


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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