2005年12月,FDA批准雷利度胺用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)。2006年3月,FDA批准雷利度胺用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。2011年9月23日,EMA批准雷利度胺与地塞米松联合用于治疗之前已接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。2006年,FDA正式批准雷利度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了雷利度胺的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。
以下是康必行海外医疗为大家整理的雷利度胺的服用说明:
雷利度胺服用说明
雷利度胺为一种口服胶囊剂,有5mg和10mg两种规格。雷利度胺推荐起始剂量为每天10mg.雷利度胺给药剂量可随患者临床症状和实验室检查结果的改变 而作调整。美国FDA建议,接受雷利度胺治疗的患者在治疗的头8周内,每周进行一次全血细胞计数,以后每月再检查一次。部分患者可能还需要补充血制品和/ 或生长因子。
医师应为患者提供雷利度胺的用药指导,医师或药师应借此机会向患者解释雷利度胺可能存在的风险。准备用药的患者最好同时采取两种不同的有 效避孕措施来避孕。准备服用雷利度胺的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书,以表明自己已经知道在服用雷利度胺时避孕的重要性。此外,所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试(一次安排在给药前10~14天,另一次安排在给药前24小时之内),只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服 用雷利度胺。
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