康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 医疗新闻 > 膀胱癌第一款靶向药厄达替尼(erdafitinib)效果喜人

膀胱癌第一款靶向药厄达替尼(erdafitinib)效果喜人

时间:2020-05-18 16:20 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

       目前,免疫治疗在膀胱癌的治疗中已经是常规手段,但是在靶向治疗方面一直没有明显的进展,直至厄达替尼的获批,膀胱癌终于迎来了其第一款靶向药!2019年4月,FDA加速批准了首款获批针对转移性泌尿上皮癌的靶向药物— 厄达替尼(erdafitinib),用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。

厄达替尼

  厄达替尼(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼(erdafitinib)曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得了优先审评资格。FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德·帕兹德说:“我们正处于一个更加个性化的精准医学时代。”Balversa代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案”。

  BLC2001(NCT02365597)临床研究招募了携带有 FGFR突变(至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合)的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者主要研究终点是 ORR(客观响应率),次要终点包括 PFS(无进展生存期)、DOR(持续响应时间) 和 OS(总生存期)。

  通过本次研究,发现:

  Ø  mDOR为 5.6个月(95%CI,4.2-7.2);mPFS为 5.5个月,mOS为 13.8个月

  Ø  Erdafitinib(厄达替尼)治疗的 ORR为 40%(其中CR 3%,PR 37%)

  Ø  FGFR3基因突变患者的 ORR为49%,FGFR2/3基因融合患者的 ORR为16%。

  关于这款药物的安全性,不良反应主要有口腔炎,疲劳,肌酐增加,腹泻,口干 ,甲减,A皮肤干燥,干眼症,脱发,手掌 - 足底红斑感觉综合征,便秘,腹痛,恶心和肌肉骨骼疼痛等。 

  详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com



添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行海外就医)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问