帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,而且不良反应发生率低:帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,肠道反应等较轻微。
帕博西尼更适合亚洲乳腺癌患者,日本一项研究显示:帕博西尼联合氟维司会延长亚洲乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),从4.6个月增加到9.5个月。帕博西尼联合氟维司,亚洲和非亚洲患者的临床获益率分别为70%和66%;而氟维司群联合安慰剂组的分别为52%和37%。
二、一线联合来曲唑
目前,对于激素受体阳性的、绝经的乳腺癌患者,除非病情进展非常快或者病情紧急,首选的药物都是第三代芳香化酶抑制剂,包括来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等。为了增加有效率,一些机构开始联合帕博西尼进行治疗,近两年的临床数据显示,无进展生存期有大幅度延长。
上图来自一项纳入165名患者的临床研究。84名患者接受来曲唑+Palbociclib联合治疗(图中蓝线),81名患者单用来曲唑治疗(图中红线)。
结果显示:联合治疗组无疾病进展生存时间是20.2个月,而来曲唑组只有10.2个月,足足延长了10个月,几乎翻了一倍!
三、二线联合氟维司群
目前来说,如果一线的治疗方案(如来曲唑、依西美坦等)耐药了,一般二线在综合疗效、副作用、性价比等因素,都会考虑选择氟维司群。同样在帕博西尼取得良好的成绩后,部分研究人员便开始了帕博西尼+氟维司群的联合方案的临床。
这项研究一共纳入了521名患者,347名患者接受了氟维司群+Palbociclib联合治疗,174名患者接受了氟维司群单药治疗。联合治疗将无疾病进展生存时间从4.6个月提高到了9.5个月(又是几乎翻倍的效果),疾病进展的风险降低了64%!
也是凭借着这个临床试验的结果,帕博西尼+氟维司群的联合方案二线治疗乳腺癌也迅速通过了美国FDA的审批。
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