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银屑病药物阿普斯特(apremilast)有仿制药吗?

时间:2020-05-27 14:51 来源:康必行 作者:康必行海外就医

        银屑病又称牛皮癣,是一种反复发作的顽固性皮肤病,而银屑病关节炎不但会导致患者出现皮肤表面的斑块状病变,还会导致关节疼痛和变形,是一种免疫性疾病。对于银屑病关节炎,阿普斯特(apremilast)是一种非常好的药物,但是一直以来没有仿制药上市,价格偏高。最近,孟加拉BEACON制药厂完成了全球首个阿普斯特仿制药的上市,为广大银屑病患者带来了希望。

阿普斯特(apremilast)

  1.阿普斯特(apremilast)仿制药的外观是什么样的?

  孟加拉BEACON制药厂生产的奥普斯特仿制药商品名叫Arsenor,有10mg和30mg两种规格,为盒装片剂。由于阿普斯特(apremilast)特殊的服药方法,所以10mg剂量的存在并不是为了给需要降低剂量特殊人群,而是给所有的患者在初期服用的一个过度剂量。

  2.阿普斯特(apremilast)的作用机理是什么?

  阿普斯特(apremilast)具体的作用机理目前还不是非常清楚。阿普斯特(apremilast)是选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂, 它能够通过抑制细胞内的磷酸二酯酶-4,阻止cAMP转化为AMP,从而提高胞内的cAMP浓度,发挥作用。

  3.阿普斯的效果怎样?

  在三次试验代号为PsA的临床试验中,阿普斯特(apremilast)的16周ACR缓解率(美国风湿病学会疗效评价指标)明显高于安慰剂组,其中ACR20甚至达到了40%左右,这已经是非常好的成绩了,对于银屑病的控制,16周PASI指数(银屑病面积与严重性指数)降低75的人群比例达到了30%左右,sPGA清除指数(静态医师整体评估清除指数)也超过了20%,远远高于安慰剂组。患者在使用过程中,可以明显感觉到身上的斑块变少。

  4.阿普斯特(apremilast)用法和用量?

  为减低胃肠道症状,按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。

  ① 第1天:早晨10mg;

  ② 第2天:早晨10mg和傍晚10mg;

  ③ 第3天:早晨10mg和傍晚20mg;

  ④ 第4天:早晨20mg和傍晚20mg;

  ⑤ 第5天:早晨20mg和傍晚30mg;

  ⑥ 第6天和其后:30mg每天2次。

  与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

  5.阿普斯特(apremilast)有什么副作用?

  服用阿普斯特(apremilast)片最常见的副作用是腹泻,恶心和头痛。胃肠道不良反应主要发生在治疗的前2周,通常在用药1个月内可减退,不再发生。

  6.阿普斯特(apremilast)的价格怎么样?

  美国Celgene公司生产的阿普斯特(apremilast)原研药, 30mg装60片的价格大概是1万美元左右,一般的中国家庭都是负担不起的,因为阿普斯特(apremilast)是需要长期服用。但是阿普斯特(apremilast)仿制药的价格连原研药的1/50都不到,大大拉低了阿普斯特(apremilast)的价格,对于中国患者家庭来说是当之无愧的首选药物。需要的可以联系我们康必行海外医疗!

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(责任编辑:康必行海外就医)
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