奥希替尼/奥西替尼(Tagrisso)是英国阿斯利康公司研发生产的一款肺癌靶向药。奥希替尼主要针对的靶点是EGFR T790M突变,适用于“既往接受过EGFR TKI治疗失败产生了耐药突变T790M的局部进展性或者转移性非小细胞肺癌患者”。同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。奥希替尼的出现解决了一二代EGFR靶向药耐药后无药可吃的局面。
奥希替尼/奥西替尼有优秀的治疗效果,以及广泛的市场需求,越来越多的奥希替尼仿制药也竞相上市。那么,众多上市仿制药的质量是什么情况呢?是否能够满足治疗需求?是否可以减少副作用的发生?作为患者如何在众多的仿制药中做出选择?为此,我们对市面上的奥希替尼产品的关键质量属性进行全方面的实验研究。原研药品(Tagrisso)作为研究的标准。下面我们逐一展开实验研究的结果……
首先对此次进行试验的药品做一个简单的介绍:
Tagrisso(规格80mg),奥希替尼原研药品,生产厂家:阿斯利康。
PHOSIMER 80(规格:80mg),仿制药,生产厂家:老挝第二制药厂,老挝国有制药企业,成立于1970年。
Osicent 80(规格:80mg),仿制药,生产厂家:孟加拉Incepta制药厂,孟加拉民营制药厂,成立于1999年。
Osiem(规格:80mg),仿制药,生产厂家:老挝东盟制药厂,老挝民营制药厂,成立于2015年。
Tagrix80(规格:80mg),仿制药,生产厂家:孟加拉BEACON制药厂,孟加拉民营制药厂,成立于2001年。
Osimert(规格:80mg),仿制药,生产厂家:孟加拉Everest制药厂,孟加拉新建的民营药厂,成立于2018年。
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