ADAURA试验是一项国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲III期研究，682例EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的IB至IIIA期非鳞状非小细胞肺癌患者，按1：1随机分配，每天一次接受80 mg的奥希替尼或安慰剂。患者接受3年的治疗，或者直到疾病复发或达到终止治疗标准。
主要研究终点是研究人员评估的II至IIIA期患者的无病生存期（DFS）。次要研究终点包括IB至IIIA期患者的无病生存期；2、3、4和5年的无病生存率；总生存期（OS）、安全性和生活质量。
在II至IIIA期人群中，奥希替尼治疗组1年、2年和3年的无病生存率分别为97％、90％和80％；安慰剂组分别为61％、44％和28％。
在IB至IIIA期患者中，奥希替尼组的1年、2年和3年的无病生存率分别为97％、89％和79％；安慰剂组分别为69％、53％和41％。
奥希替尼或安慰剂的1/2/3年无病生存率
奥希替尼的副作用
奥希替尼的耐受性良好，与已知的安全性特征一致。患者暴露于奥希替尼的中位时间为22.3个月，而安慰剂为18.4个月，奥希替尼组没有不良反应导致的死亡。
较常见的不良反应是腹泻、甲沟炎和皮肤干燥，其中大多数严重程度为1/2级。
奥希替尼一路走来便闪耀着光芒，从晚期患者的二线治疗到一线治疗，再到现在早期患者的辅助治疗，不断刷新肺癌领域的治疗标准，而每一次捷报的传来，都意味着更多的患者可能获益。
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