尼达尼布/维加特临床上用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,好发于中老年人群,其肺组织学和/或胸部高分辨率CT(HRCT)特征性表现为普通型间质性肺炎(UIP),病因不清。
2014年,尼达尼布/维加特获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。2014年11月,尼达尼布在欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物。
2017年6月,尼达尼布被纳入优先审评品种名单,9月20日,尼达尼布获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2019年12月10日勃林格殷格翰宣布,中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊(维加特® )用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应症的注册申请。
尼达尼布/维加特原厂药在中国的价格,尼达尼布有两个规格150mg/30片(最新价格请咨询康必行海外医疗医学客服),100mg/30片(最新价格请咨询康必行海外医疗医学客服)。
德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约(最新价格请咨询康必行海外医疗医学客服);规格100mg*60胶囊,售价(最新价格请咨询康必行海外医疗医学客服)。