2015年11月13日，奥希替尼/奥西替尼经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。
2016年2月，欧洲药品管理局（EMA）对奥希替尼/奥西替尼授予有条件上市许可，用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者，无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。2016年6月，奥希替尼在日本获批，用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。
2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的奥希替尼在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2018年10月，奥希替尼被列入国家医保目录，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准奥希替尼用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
奥希替尼/奥西替尼为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
推荐剂量：口服，每日1次，一次80毫克，空服或进餐时服用均可。如漏服，不可补服，按原治疗方案服用下次剂量。不能服用片剂者，奥希替尼1片可分散于约50毫升不含糖的水中服用或经胃管注入，然后用100～200毫升水冲洗容器后服用。
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