晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者如果一线药物伊马替尼治疗失败病情进展，而此时基因检测结果提示KIT Exon17突变。苹果酸舒尼替尼由辉瑞公司生产，是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI)。舒尼替尼/苏尼替尼获批用于治疗胃肠道间质瘤，舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤的效果如何？副作用大吗？
为了探讨舒尼替尼/苏尼替尼治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者的安全性和疗效，研究人员完成了一项大规模人群研究。共有1124名患者被纳入研究，研究人员选取伊马替尼抵抗或不耐受的进展期GIST患者为研究对象，接受舒尼替尼治疗，初始剂量为每天50mg,6周为一疗程(治疗4周，间隔2周)。参考实体瘤疗效评价标准1.0版内容对治疗效果进行评估。常规评价总生存期(OS)和安全性。采用事后分析来评价不同类型治疗方案的疗效。
结果显示，舒尼替尼/苏尼替尼治疗伊马替尼抵抗或不耐受的胃肠道间质瘤的长期安全性和疗效是可靠的。患者治疗的中位时间为7.0个月，中位肿瘤进展时间为8.3个月(95%CI,8.0～9.4个月)，中位OS时间为16.6个月(95%CI,14.9～18.0个月)，直到分析数据时，有36%的患者仍然存活。初始治疗剂量更改的患者OS更长些(23.5个月比11.1个月)。
舒尼替尼/苏尼替尼最常见的3～4级副作用包括手足综合征(11%)、乏力(9%)、中性粒细胞减少(8%)、高血压(7%)和血小板减少(6%)。心脏副作用(如充血性心力衰竭和心肌梗死)的发生率均不超过1%。
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