色瑞替尼在2014年4月上市，2017年经FDA批准用于一线治疗，色瑞替尼的效果如何？下面我们一起来看一下。色瑞替尼、是治疗肺癌的二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)，适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
色瑞替尼(Ceritinib)用于一线治疗是基于一项III期临床试验ASCEND-4试验，试验纳入200名ALK阳性非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼(Ceritinib)组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。
结果显示，色瑞替尼(Ceritinib)组患者与化疗组相比疾病进展风险降低45%。色瑞替尼(Ceritinib)治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.6个月，而化疗组患者的中位无进展生存期为8.1个月。色瑞替尼(Ceritinib)治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和降低疾病进展风险都显著优于化疗。目前，色瑞替尼(Ceritinib)已获全球60多个国家批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的治疗，其中包括我国。我国在2018年批准色瑞替尼(Ceritinib)上市。
需要注意的是，如妊娠期间使用色瑞替尼(Ceritinib)，或如当患者用此药时成为妊娠，忠告患者对胎儿潜在危害。不知道色瑞替尼(Ceritinib)或其代谢物是否在人乳汁中存在。因为人乳汁中存在许多药物和因为哺乳婴儿来自色瑞替尼(Ceritinib)潜在严重不良反应，忠告母亲终止哺乳。尚未确定色瑞替尼(Ceritinib)在儿童患者的安全性和有效性。
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