来那替尼/贺俪安（商品名为Hernix ）为Puma生物科技公司开发的酪氨酸激酶抑制剂（tyrosinekinase inhibitor,TKI）。2017年7月17日，FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。
FDA明确指出来那替尼作为HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗药物，可降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险，主要适用对象是经曲妥珠单抗标准治疗后且对目前治疗效果不满意，或寻求进一步治疗的患者人群。
来那替尼/贺俪安对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点有很强的选择性，通过氢键可逆地结合到酪氨酸激酶区的ATP结合位点，阻止ATP结合到酪氨酸激酶区，抑制酪氨酸激酶自磷酸化和激活，从而抑制细胞增殖。
2019年07月，Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请（sNDA），申请扩大来那替尼适应症，用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。
在III期NALA研究中：与Tykerb（拉帕替尼）+卡培他滨方案相比，来那替尼/贺俪安+卡培他滨方案显著延长了疾病无进展生存期（中位PFS:8.8个月 vs 6.6个月，HR=0.76，p=0.0059）、总生存期方面表现出改善但无统计学显著差异（中位OS:24.0个月 vs 22.2个月HR=0.88，p=0.21）。
由此可见，来那替尼/贺俪安在治疗乳腺癌方面发挥了积极的作用效果，相关报道称，2018年1月，北海康成获得来那替尼大中华区独占授权许可，并且向国家药监局递交上市申请并获受理，相信很快来那替尼也将为我国的乳腺癌患者带来希望。
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