尼拉帕尼/尼拉帕利使用量是多少?尼拉帕利推荐剂量是300 mg,每天1次,有或无食物服用均可;尼拉帕利仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。尼拉帕利应持续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
对于尼拉帕尼/尼拉帕利的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或终止尼拉帕利。如果用药期间出现≥3级的非血液性不良反应,应暂停尼拉帕利用药,如28日内不良反应得到缓解,以200mg重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,应暂停用药,如28日内不良反应得到缓解,以100mg重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,在28日内未见缓解者,应永久停药。
CHMP推荐批准尼拉帕尼/尼拉帕利作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。尼拉帕利是利用合成致死的原理,抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。
除了用药剂量之外,还要注意在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。尼拉帕尼/尼拉帕利有可能导致致畸和/或胚胎胎儿死亡,因为尼拉帕利具有遗传毒性,并针对动物和患者(如骨髓)中活跃分裂的细胞,应告知孕妇胎儿的潜在风险。使用尼拉帕利的安全性和有效性尚未在儿童患者中确定。35%的患者年龄≥65岁,8%的患者年龄≥75岁。尼拉帕利的安全性和有效性在这些患者和年轻患者之间没有整体差异,但不能排除一些老年人更高的敏感性。