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贺俪安/奈拉替尼/来那替尼(Neratinib)治疗乳腺癌的治疗效果临床数据研究

时间:2020-07-26 11:33 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  来那替尼/贺俪安治疗乳腺癌的治疗效果:

  此次批准是基于一项随机多中心的 ExteNET 试验,来那替尼用于早期 HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比,来那替尼 2 年的无病生存率为 94.2%,而安慰剂组只有 91.9%,具有统计学上的显著差异(HR = 0.67; P = 0.0046)。

来那替尼/贺俪安

  ExteNET 临床研究中针对亚洲和中国患者的 5 年随访数据。疗效方面,与全球数据相比,来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出 5 年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低 46%,中国亚组复发风险相对降低 40%。

  在安全性方面,中国亚组的整体安全性结果与总体及亚洲人群一致。腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应,不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆,重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

  2020 年 2 月 25 日,来那替尼新适应症获 FDA 批准,与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期 HER2 阳性乳腺癌成人患者。

  来那替尼/贺俪安的获批,为早期 HER2 阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化辅助治疗提供了新的选择。

更多详情请访问 来那替尼/贺俪安 https://www.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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