布加替尼治疗肺癌的研究数据：布加替尼获批一线治疗ALK阳性肺癌的适应症是基于III期ALTA 1L研究的结果。该研究在275例先前没有接受过ALK靶向药治疗的ALK突变局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，比较了布加替尼与克唑替尼用于一线治疗的疗效和安全性。
布加替尼组和克唑替尼组的中位年龄分别为58岁、60岁，基线检查时有脑转移的患者比例分别为29%、30%，先前接受过化疗治疗晚期或转移性疾病的患者比例分别为26%、27%。研究的主要疗效指标是盲法独立审查委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)，其他疗效观察指标包括：根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评价的总缓解率(ORR)和颅内ORR.
布加替尼治疗肺癌的研究数据：经过2年多的随访，ALTA 1L研究结果显示，布家替尼优于克唑替尼，具有显著的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。具体数据显示，根据BICR评估，经过2年多的随访：在整个研究群体(意向性治疗[ITT]群体)中，布吉加替尼与克唑替尼相比将无进展生存期延长一倍(中位PFS:24个月 vs 11.0个月)、将疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49);在基线脑转移患者中，布加替尼与克唑替尼相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%(HR=0.31)。
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