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帕博西尼/哌柏西利是适用于晚期ER /Her2-绝经后乳癌患者的治疗药物

时间:2020-08-18 16:02 来源:海外医疗 作者:康必行海外医疗

  帕博西尼Palbociclib是适用于晚期ER /Her2-绝经后乳癌患者的治疗药物。在2015年2月,FDA同意了Palbociclib(IBRANCE,PfizerInc.)加速审批通道。Palbociclib是一个CDK4/6抑制剂,用于联合来曲唑治疗绝经期ER阳性Her2阴性进展期乳癌患者的转移灶初始内分泌治疗。

帕博西尼

  帕博西尼Palbociclib在FDA获批快速通道是基于PALOMA-1研究,这是一个随机、多中心、开放标签的临床1/2期研究,共纳入165名符合条件的患者,随机分配到Palbociclib(125mg/天,服用3周停药1周)联合来曲唑(2.5mg/天)组,或者来曲唑单药组。这个研究的临床2期部分分为两组,第一组纳入66名不经过靶向基因选择的患者,第二组纳入99名靶向基因阳性的患者。研究主要观测疾病无进展生存率(PFS)。

  帕博西尼Palbociclib(爱博新)和来曲唑的联合使用的患者相比于来曲唑单药,能够大幅提高PFS(HR 0.488, 95%CI0.319,0.748)。最常见的Palbociclib 来曲唑联用的副反应是中性粒细胞减少。PALOMA-2的结果可以对PALOMA-1的出色结果进行确认,该研究目前已经全部入组完毕。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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