阿西替尼/英利达（Axitinib/Inlyta）说明书

　　【生产企业】：辉瑞pfizer公司

　　【规格】：5mg×28粒/盒；

　　【商标】：Inlyta

　　【通用名(中文商标)】：Axitinib (英立达 Inlyta®）

　　【英文名称】：Axitinib Tablets

　　【有效期】：24个月

　　【贮藏】：保存于20°C～25°C.

　　【阿西替尼Inlyta适应症】

　　阿西替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

　　【阿西替尼Inlyta用法用量】

　　一、开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。

　　二、约间隔12小时给予阿西替尼剂量有或无食物。

　　三、阿西替尼应与一杯水整片吞服。

　　四、如需要强CYP3A4/5抑制剂，阿西替尼价格减低阿西替尼 剂量约半量。

　　五、对中度肝受损患者，阿西替尼价格 减低开始剂量约半量。

　　【阿西替尼Inlyta药物过量】

　　尚无针对阿西替尼药物过量的治疗。

　　在接受阿西替尼治疗的RCC 患者的一项对照临床研究中，有1 例患者意外接受20mg 剂量，每日两次持续治疗4 天，出现头晕（1 级）。

　　在一项阿西替尼临床剂量探索研究中，接受10mg BID 或20mg BID 起始剂量的受试者发生的不良反应包括高血压、与高血压相关的癫痫发作及致死性咯血。

　　在怀疑过量情况下，应停用阿西替尼，同时给予支持性治疗。

　　【阿西替尼Inlyta药物禁忌】

　　一、避免强CYP3A4/5抑制剂。如不可避免，减低阿西替尼 剂量。

　　二、避免强CYP3A4/5诱导剂。

　　【阿西替尼Inlyta注意事项】

　　一、曾观察到高血压包括高血压危象。开始阿西替尼前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低阿西替尼剂量。

　　二、曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。

　　三、曾报道出血事件， 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过阿西替尼和在这些患者中不应使用。

　　四、曾发生胃肠道穿孔和瘘管，阿昔替尼报价 包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。

　　五、曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA治疗开始前监视甲状腺功能，和自始至终定期。

　　六、计划手术前至少24小时停止阿西替尼。

　　七、曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止阿西替尼。

　　八、用阿西替尼治疗开始前，和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低剂量或暂时中断用阿西替尼治疗。

　　九、阿西替尼治疗时曾观察到肝酶升高。阿西替尼哪里卖 用阿西替尼治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。

　　十、中度肝受损患者如使用阿西替尼开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过阿西替尼。

　　十一、当给予妊娠妇女根据其作用机制阿西替尼可能致胎儿危害。阿西替尼哪里卖应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受阿西替尼避免成为妊娠。

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