ADAURA试验是一项国际性、随机、安慰剂对照、双盲的III期研究，包括682名携带EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的IB期至IIIA期非鳞状非小细胞肺癌患者，按照1：1随机分组，接受80 mg奥希替尼，每日一次，或是接受安慰剂，每日一次。患者接受治疗的时间为3年，或者直至出现疾病复发或满足治疗终止标准。
主要终点是II期至IIIA期患者中的研究者评估的无病生存期。次要终点包括整体人群中的无病生存期；2年、3年、4年和5年无病生存率；总生存期（OS）、安全性和生活质量。
ADAURA试验的研究结果
目前，无病生存数据尚不成熟。
在II期至IIIA期人群中，奥希替尼组的1年、2年和3年无病生存率分别为97%、90%和80%；而安慰剂组分别为61%、44%和28%。
在整体人群中，奥希替尼组的1年、2年和3年无病生存率分别为97%、89%和79%。而安慰剂组分别为69%、53%和41%。
在整体人群的亚组中也观察到了奥希替尼的无病生存获益，而且与种族、疾病分期和EGFR突变类型无关。
总生存期数据尚不成熟。迄今为止的结果表明，两个治疗组均未达到中位总生存，死亡风险降低了60%。
奥希替尼的安全性
奥希替尼的耐受性良好，而且安全性表现与其已知的安全性特征一致。
较常发生的不良事件是腹泻、甲沟炎和皮肤干燥，其中大多数事件的严重程度为1/2级。据报告，奥希替尼组中有3%的患者出现间质性肺疾病；此外，奥希替尼组中有7%的患者出现QTc延长，与之相比，安慰剂组为1%。
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