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美罗华(RISTOVA)对MCL究竟有多大重要作用?

时间:2020-09-02 14:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

        利妥昔单抗(美罗华)是CD20的单克隆抗体,是非常了不起的靶向药物,一个划时代的产品。CD20阳性的细胞淋巴瘤病人一般都可使用。

美罗华

  【利妥昔单抗治疗不同类型的B细胞淋巴瘤都有很好的疗效,对于套细胞淋巴瘤和大细胞淋巴瘤能获得37%的反应率,能有效清除骨髓和外周血中的淋巴B细胞。】

  【利妥昔单抗与化疗联合显示出的疗效不仅仅是相加作用,利妥昔单抗对多种化疗药物有增敏作用。】

  1、在经典CHOP方案中加入美罗华能显著提高了疗效。Lenz等治疗初治的套细胞淋巴瘤122例,CHOP六个疗程60例,R一CHOP方案六个疗程62例,结果CHOP方案缓解率7%,反应率75%。R一CHOP方案缓解率34%,反应率94%。SchuIz等专门研究了从1990一2005年期间1943例套细胞淋巴瘤,滤泡淋巴瘤及其他惰性淋巴瘤患者,对比单纯化疗与美罗华加化疗对这类病人长期生存的影响,结果美罗华加化疗比单纯化疗长期生存率高,有显著差异。

  2、靶向药伊布替尼和来那度胺组合美罗华都能增效。

  单药伊布替尼治疗复发难治的套细胞淋巴瘤的有效率ORR是68%,缓解率CR是21%;组合美罗华后,ORR可达88%以上,CR可达44%以上。如果用于初治,则ORR近乎100%,CR可达72% 。

  据M.D安德森癌症中心王鲁华教授讲演: 依布替尼能将淋巴瘤中的癌细胞驱散到外周血中,便于美罗华清除。所以依布替尼和美罗华组合是相辅相成,相互增效的。

  单药来那度胺治疗复发难治的套细胞淋巴瘤ORR是28%,CR是7.5%;组合美罗华,R^2方案治疗复发难治的套细胞淋巴瘤ORR达到57%,CR率36% ;如果用于初治,效果更好!ORR可达92%,CR可达64% 。

  3、美罗华己被证实对滤泡淋巴瘤患者能增加无疾病进展时间。瑞士SAKK的试验表明,单药使用利妥昔单抗后,对有反应的CR或PR患者继续维持应用4次,(开始治疗的3,5,7,9月各用一次),可使患者的无事件生存时间大约延长一倍。初治有反应的患者收益更大,复发患者仍可使用。

  4、对于单纯性腸道息肉病变的套细胞淋巴瘤,用单药美罗华往往就能达到很好的治疗效果。

  5、美罗华能清除外周血及骨髓中的恶性淋巴瘤细胞,诱导体内的淋巴瘤细胞逐步瓦解清除,使自体移植物得到最大净化。

  6、人源化抗CD20单克隆抗体一线治疗被证实,血循环中的BCL一2+细胞可以在体内被净化。

  7、复发患者接受自体移植时,通过体外净化处理(加入单克隆抗体及补体溶解来清除自体移植物中的淋巴瘤细胞),将BCL一2阴性的自体移植物回输,可以获得更好的无复发长期生存。(甚至优于完全或部分缓解状态下进行自体移植的患者。)移植后RM,每2~3个月一次美罗华维持二至三年,更利于无病进展时间的延长。

  通过上述几点,我们基本可以看出美罗华的作用了。所以别说美罗华无用,效果是实实在在的。

  美罗华常见的副作用

  恶心(23%)

  呕吐(10%)

  腹泻(10%)

  体重增加(11%)

  肌肉或背痛(10%)

  关节痛或酸(6~13%)

  面部潮红(5~14%)

  夜间盗汗(15%)

  虚弱和疲劳(1~39%)

  手或脚麻痹灼痛或剌痛(≤30%)

  流鼻涕(3~12%)

  红细胞偏低(8%)

  血小板偏低(12%)

  白细胞偏低(10%)

  比较严重的副作用抗

  1、初次使用美罗华,部分病人会有过敏,寒顫,发热。

  发现这种情况时,应暂停输液,釆用物理降温,并加强抗过敏,降温后可再继续放慢速度完成输注。

  抗过敏的药物,有苯海拉明,异丙嗪,地塞米松等。

  2、若有心律不齐、或心脏病或肺病,发生重度反应的风险会增加。

  若出现荨麻疹;

  嘴唇、舌头或喉咙肿张;

  呼吸或吞咽困难;

  头晕,昏厥;

  呼吸急促,哮鸣;

  视物模糊;

  头痛;

  心跳加快或心律不齐;

  速脉或弱脉;

  意识丧失;

  皮肤苍白或发绀;

  发汗,胸痛;

  应立即停止输注,告诉医护人员,釆取相应措施。

  3、美罗华可能导致严重的胃肠疾病,尤其与其他化疗药物联用时。也有可能肠道梗阻和撕裂。发现胃部任何疼痛,立即告诉医生。

  4、美罗华可能会导致肿瘤溶解综合征(TLS),造成肾衰竭并需透析治疗。使用时应注意自己排尿量有无比平时减少。

  5、 美罗华有激发乙肝的风险,尤其与其它药物联合使用时。慢性乙肝病毒携带者,或乙肝康复者都有可能出现病毒再激活。即使已经表面抗体阳性的过往感染者也一样。有患者因此导致急性肝衰竭甚至死亡。建议在使用美罗华时检测乙肝五项指标,乙肝DNA.密切监测乙肝病毒携带者活动性感染的体征和症状,并及早使用抗病毒药物恩体卡韦。

  6、美罗华可能引起迟发的间质性肺炎。必要时需用皮糖激素治疗。

  7、过多使用美罗华会使免疫球蛋白降低,影响免疫力。需要补充丙种球蛋白。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 美罗华  https://www.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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