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恩杂鲁胺(Enzalutamide/Xtandi)说明书

时间:2020-09-07 16:54 来源:医药数据 作者:康必行-小敏

  【中文名】:恩杂鲁胺

  【商品名】:Xtandi

  【英文名】:Enzalutamide

  【制造药厂】:Astellas 安斯泰来

  【规格】:40mg;胶囊

恩杂鲁胺

  【恩杂鲁胺Xtandi简介说明】

  恩杂鲁胺Xtandi是雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体结合,并且能抑制雄激素受体的核运转以及该受体与DNA的相互作用。其代谢产物,N-去甲基恩杂鲁胺,在体外表现出与Enzalutamide相同的活性。

  体外实验表明,Xtandi能够抑制前列腺癌细胞的增殖,诱导其死亡。在小鼠异种移植前列腺癌模型中,Enzalutamide能减小肿瘤体积。

  【恩杂鲁胺Xtandi适应症】

  适用于转移性去势抵抗型前列腺癌患者。

  【恩杂鲁胺Xtandi用法用量】

  (1)推荐剂量为160mg口服,每天一次。

  (2)空腹或饭后服药,应整粒吞服。

  【恩杂鲁胺Xtandi常见不良反应】

  最常见的不良反应(≥10%)为乏力/疲劳,背痛,食欲降低,便秘,关节痛,腹泻,热潮红,上呼吸道感染,外周性水肿,呼吸困难,骨骼肌疼痛,体重减轻,头痛,高血压,眩晕。

  【恩杂鲁胺Xtandi警告及注意事项】

  (1)接受XTANDI患者0.5%发生癫痫。有癫痫发作诱发因素的患者其发病率达2.2%,一旦出现癫痫症状,应永久终止XTANDI

  (2)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):应永久停用。

  【恩杂鲁胺Xtandi禁忌症】

  妊娠。根据作用机制,XTANDI可能会引起胎儿致死。XTANDI禁用于已怀孕或有计划的女性患者。

  【恩杂鲁胺Xtandi药物相互作用】

  (1)避免与强CYP2C8抑制剂同用,因为其会增加Xtandi血浆水平,如需要共同给药,减低XTANDI剂量。

  (2)避免与中强CYP3A4或CYP2C8诱导剂同用,因其会降低XTANDI血浆水平。如需要共同给药,增加XTANDI剂量。

  (3)避免与治疗指数窄的CYP3A4,CYP2C9和CYP2C19底物药同用,因XTANDI或降低这些物质在血浆中的水平,如果Xtandi要与华法林(CYP2C9底物)同用,则行INR监测。

  【恩杂鲁胺Xtandi储存】

  1.将胶囊保存在包装中,直到需要服用为止。

  2.将Xtandi储存在20℃至25℃之间,放在原始包装中并置于阴凉干燥处,不要放置在浴室或水槽附近,窗台上或车内,高温和潮湿会破坏药物。

  3.不要使用任何泄露或损坏的胶囊。

  4.将XTAND药物放在儿童接触不到的地方

  【恩杂鲁胺Xtandi药物过量】

  出现药物过量时,停止用药并启动一般性支持医疗措施。药物过量会增加癫痫的风险。

  患者如果有用药需求请咨询康必行医学顾问:4006-130-650 我们将竭诚为您解答。

  更多用药详情请访问  恩杂鲁胺  https://www.kangbixing.com/bxyw/ezla


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(责任编辑:康必行-小敏)
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