FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药 Vitrakvi（larotrectinib,拉罗替尼）上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用 larotrectinib（拉罗替尼）进行治疗。

　　此次批准是基于larotrectinib在多项临床试验中的表现：

　　1. 2018年2月《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表三项安全性和有效性临床研究结果，对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗总体有效率为75％。

　　2. 2018年10月ESMO年会上公布的最新数据：在55名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib能够达到80%的客观缓解率（ORR）。

　　关于拉罗替尼

　　拉罗替尼（larotrectinib,又称LOXO-101、ARRY-470和VITRAKVI®）是一种由Loxo Oncology和拜耳公司共同开发的新型口服小分子、高选择性原肌球蛋白受体激酶（tropomyosin receptor kinase,TRK）抑制剂，用于儿童和成人NTRK基因融合患者的治疗，在儿童与成人携带NTRK基因融合的多种实体瘤中均具有良好的疗效及安全性。

　　虽然拉罗替尼对于具有NTRK基因融合的肿瘤患者效果惊人，但是目前该药并未在中国内陆上市并且价格非常昂贵，在美国拉罗替尼采购价格为每月32800美元（30天100mg），每年393600美元（约270多万人民币），此价格对于患者来说，绝对是无法承受的天价！

　　关于NTRK

　　NTRK基因包含NTRK1、NTRK2、NTRK3，分别负责编码原肌凝蛋白受体激酶（TRK）家庭蛋白TRKA、TRKB、TRKC的合成。

　　神经营养因子与TRK蛋白质集合后可诱导受体二聚体化、磷酸化并激活下游PI3K、RAS/MAPK/ERK和PLC-Ɣ的信号级联通路。

　　TRK信号通路的改变，已经被发现是许多肿瘤的致病原因，特别是NTRK基因的融合，为目前最明确的致癌驱动基因。

　　NTRK基因融合虽然是明确的致癌驱动基因，且拉罗替尼对于NTRK基因融合有着非常好的疗效和安全性，但是，肿瘤患者的NTRK基因融合频率非常低，在所有实体瘤中NTRK基因融合的频率约为1%。

　　1986年首次在结直肠癌中报道了NTRK基因的融合，后来越来越多的NTRK基因融合类型在多种成人和儿童的实体瘤中被发现。

　　据报道，在比较常见的恶性肿瘤如肺癌、结直肠癌中NTRK基因融合的频率远低于5%，而在罕见的肿瘤如先天性婴儿纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌、分泌性乳腺癌、涎腺乳腺样分泌癌中基因融合频率较高。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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