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阿博利布/阿培利司(ALPELISIB)用于PIK3CA突变乳腺癌效果如何?

时间:2020-09-11 09:34 来源:医药数据 作者:康必行-小敏

  诺华近日宣布,阿培利司(alpelisib)被批准在加拿大上市。PIQRAY ®与氟维司群(fulvestrant)联合用于绝经后的妇女和男性,激素受体(HR)呈阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,接受内分泌疗法治疗后病情进展或PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。

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  PIK3CA突变乳腺癌亟需新方案

  对于患有转移性乳腺癌(也称为IV期乳腺癌)的女性,癌症已经从乳房扩散到身体的其他部位,例如肺,肝,骨头或大脑。它可能在治疗之前或之后发生,或可能因复发性乳腺癌而发展。

  尽管早期检测和治疗已取得进展,但仍无法治愈转移性乳腺癌。

  PIK3CA是HR阳性,HER2阴性乳腺癌中最常见的突变基因。大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。PIK3CA突变与肿瘤生长,对内分泌治疗的抵抗力和总体预后不良有关。

  alpelisib的批准是第一次专门针对具有PIK3CA突变的HR阳性,HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方案,基于关键的SOLAR-1临床试验的结果,其中包括10个加拿大试验地点和10个加拿大研究人员。

  阿培利司

阿培利司

  医学博士Jan-Willem Henning说:

  “对于加拿大患有转移性乳腺癌和这种特殊突变的患者,阿培利司作为一种新的治疗选择的出现是有希望的新闻,因为它使我们能够提供更多的治疗选择并相应地调整治疗,”“这有望改变我们在该领域的医学实践方式。”

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  新方案alpelisib效果突出

  SOLAR-1三期结果显示,在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,PIQRAY ®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月,比氟维司群单药治疗超出近一半(5.7个月),疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36% vs 16%。

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  PIQRAY ® (alpelisib)

  阿培利司是由生物医学研究诺华研究所(NIBR)开发的一种α特异性PI3K激酶抑制剂,在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖作用。

  该药已于2019年5月获得美国FDA批准成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂,已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。

  患者如果有用药需求请咨询康必行医学顾问:4006-130-650 我们将竭诚为您解答。

  更多用药详情请访问  阿培利司   https://www.kangbixing.com/drug/apls


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(责任编辑:康必行-小敏)
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