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维纳妥拉/维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)获FDA批准的适应症有哪些?

时间:2020-09-16 13:07 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

       AbbVie 及 Genentech基因泰克公司联合研发的新特药Venetoclax(中文名:维奈托克),是一种BCL-2抑制剂,已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效,包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%。那其已获FDA批准的适应症有哪些?

  维奈克拉(venetoclax)是一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂。曾证实在CLL细胞中有BCL-2的过表达,其介导肿瘤细胞生存和辅助抵抗化疗。其通过与BCL-2蛋白直接结合,辅助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白如BIM、触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的启动,在非临床研究中,Venetoclax曾证实对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。

维奈克拉

  它最早在2016/4/11获得FDA批准,是FDA批准的首个针对Bcl-2的药物。目前,venetoclax(维奈克拉)已经获批的适应症有:

  (1)二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病;

  (2)联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;

  (3)联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病。

  不管应用于哪种适应症,维奈克拉(Venetoclax)都应注意药物的相互作用:

  (1)避免VENCLEXTA与中度CYP3A抑制剂,强或中度CYP3A诱导剂,P-gp抑制剂,或狭窄治疗指数P-gp底物的同时使用。

  (2)如必须使用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂,减低VENCLEXTA剂量至少50%。

  (3)如剂量递增阶段后必须使用一种强CYP3A抑制剂,减低VENCLEXTA剂量至少75%。

  (4)如必须使用狭窄治疗指数P-gp底物,它应在VENCLEXTA前至少6小时前使用。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 维奈克拉  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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