【药品商品名】
Obetan,品名:奥贝胆酸,奥贝胆 通用名:Obeticholicacid。
【奥贝胆酸适应症】
奥贝坦是一种法尼醇 X 受体(FXR)激动剂。奥贝坦联合熊去氧胆酸
(ursodeoxycholicacid,UDCA)用于对 UDCA 反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA 不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
【奥贝胆酸剂量和给药方法】
1、给药方法
●开始剂量:奥贝坦在对 UDCA 治疗 1 年反应不足的成人患者或不耐受UDCA 的成人患者中,推荐开始给药剂量是 5mg,一天一次,口服。
●剂量滴定:如果经 3 个月奥贝坦 5mg 每天治疗,其 ALP 降低和/或血清总胆红素没有达标,病人奥贝坦耐受,增加剂量至 10mg 每天一次。
●最大剂量:10mg 每天一次。
●不能承受瘙痒的患者管理策略:查看完整处方信息。
●肝功能损害:查看完整处方信息中有关中度或重度肝功能损害患者。2、剂型规格
●片剂,5mg、10mg。
3、禁忌症:奥贝坦不适用于胆道完全梗阻的患者。
【警告和注意事项】
●肝脏相关不良反应:监测肝脏生化检查和肝脏相关不良反应的发展;权衡继续治疗的益处及潜在风险。一日一次不超过 10mg。在中度或重度肝损伤患者中应调整给药剂量。发生完全性胆道梗阻的患者应停药。
●严重瘙痒:管理策略包括加入胆汁酸结合树脂或抗组胺剂治疗;减少奥贝坦剂量和/或暂时给药中断。
●HDL-C 降低:监测治疗期间血脂水平的变化。
【不良反应】
最常见不良反应(≥5%):瘙痒、疲劳、腹部疼痛和不适、皮疹、口咽疼痛、眩晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹。
【储存方法】
储存于 20℃-25℃(68℉-77℉),也允许储存于 15℃-至 30℃。
更多药品详情请访问 奥贝胆酸/奥贝胆 https://www.kangbixing.com