多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，美国FDA批准其特立氟胺片用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。特立氟胺片治疗多发性硬化症效果如何？

　　在特立氟胺片的上市后用药期间，已确定如下不良反应。这些不良反应来自不确定数量人群的自发报告，所以无法准确估计其频率或确定与药物暴露的相关性超敏反应：包括一些严重的超敏反应，如过敏反应、血管性水肿；严重皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和Steven-Johnson综合征；血小板减少；间质性肺病；胰腺炎；口腔炎（如口疮或溃疡）。

　　多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，美国FDA批准其特立氟胺片用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。特立氟胺片治疗多发性硬化症效果如何？

　　一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的临床试验评估了特立氟胺片作为干扰素β （interferon-β，IFN-β）的辅助治疗的效果。共118名复发型MS患者（复发-缓解型MS和进展性MS的复发型），IFN-β（IFN-β-1a或IFN-β-1b）应用的剂量稳定，受试者1:1:1分配至安慰剂 IFN-β组、特立氟胺7 mg IFN-β组和特立氟胺14 mg IFN-β，持续24周。

　　与IFN-β单独治疗相比，7mg和14mg特立氟胺片辅助治疗组均显示出MRI活动性的下降，钆增强T1病灶数目的相对危险度分别下降了84.6% 和 82.8% ，钆增强T1病灶的体积分别下降了72.1% 和 70.6%。Post hoc亚组分析显示，基线时活动性病灶较多的患者（前一年至少复发一次或基线时存在钆增强T1病灶），Aubagio辅助治疗的效果更佳。

　　在特立氟胺片的上市后用药期间，已确定如下不良反应。这些不良反应来自不确定数量人群的自发报告，所以无法准确估计其频率或确定与药物暴露的相关性超敏反应：包括一些严重的超敏反应，如过敏反应、血管性水肿；严重皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和Steven-Johnson综合征；血小板减少；间质性肺病；胰腺炎；口腔炎（如口疮或溃疡）。

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