尼拉帕尼/尼拉帕利（Niraparib,商品名：则乐），是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制剂，尼拉帕利（尼拉帕尼）于2017年3月在美国获得FDA批准上市，同年11月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
尼拉帕尼/尼拉帕利（尼拉帕尼）于2019年12月27日经国家药品监督管理局批准上市，尼拉帕利胶囊的上市将为我国患者提供新的用药选择。
临床试验纳入100例患者，其中，60例参与尼拉帕利（尼拉帕尼）剂量递增试验，40例为服最大耐受剂量300 mg·d的扩大临床试验。最常见的副作用是血液学毒性，其中贫血为48.0%，血小板减少症为35.0%，嗜中性白细胞减少症为24.0%；胃肠道不适：恶心为42.0%，厌食症为26.0%，便秘为23.0%，呕吐为20.0%；所有病例42.0%出现疲乏；上述不良反应都是1级或2级；400 mg·d剂量组(n=6)有2例出现4级血小板减少症，属剂量限制性毒性反应。30 mg·d-1剂量组有1例患者出现3级疲乏，60 mg·d剂量组有1例患者近期胸壁透视发现有3级肺炎。
更多详情请访问 尼拉帕尼/尼拉帕利 https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/
添加康必行顾问，想问就问
