总体药物安全性和耐受性良好
其安全性数据基于3个合并的开放性研究：156例复发/难治骨髓瘤患者接受标准剂量达雷妥尤单抗治疗，平均治疗时间3.3个月，最长治疗时间20个月。
最常见不良事件：输液相关反应
其它常见不良反应：疲劳，发热，咳嗽，恶心，背痛，上呼吸道感染，贫血，中性粒细胞减少症和血小板减少症，大部分轻微（*没有4级不良反应）。
用药特别注意事项
达雷妥尤单抗是一种生物制剂，作为一种外源性蛋白与其它靶向性单抗一样，不可避免可能会出现IRR.
达雷妥尤单抗IRR的发生概率（临床试验数据，病例=8201），首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%，第2次输注时的发生率为2%，后续输注时的发生率为3%，第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。
发生IRR的中位时间为1.4小时，由于反应引起的输注中断发生率为42％。输液中断后达雷妥尤单抗可在室温下保存15小时。
血清学管理和输血
达雷妥尤单抗可以与红细胞膜表面CD38单抗结合，从而干扰输血相容性检测，包括抗体筛查和交叉配型，可能导致间接Coombs试验结果呈阳性。
达雷妥尤单抗导致的间接Coombs试验阳性结果可能在达雷妥尤单抗末次输注后6个月内持续存在，单抗与RBC的结合可能影响患者血清中次要抗原的抗体检测结果，不影响患者的ABO和Rh血型测定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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