阿柏西普（Zaltrap）是一种重组融合蛋白,由 VEGFR-1、VEGFR-2的胞外区与人免疫球蛋白G1 的可结晶片段融合而成。其可与VEGF-A和胎盘生长因子相结合,能发挥可溶性诱骗受体的作用,因此能够抑制VEGFR的结合和活化。
2012年8月3 日, FDA批准阿柏西普用于治疗晚期结直肠癌,适应证是联合传统的FOLFIRI方案二线治疗已使用含奥沙利铂方案出现进展的患者。该适应证的批准是基于Ⅲ期VELOUR试验的结果。那么，阿柏西普能治好结直肠癌吗？
目前关于阿柏西普对结直肠癌疗效的意见不一致。有研究认为,采用阿柏西普联合化疗方案治疗较单纯化疗方案治疗,结直肠癌患者OS、PFS 并未见突破性延长。而国外有研究发现,奥沙利铂一线化疗后进展的晚期结直肠癌患者采用阿柏西普联合FOL-FIRI化疗方案二线治疗,患者PFS明显延长。
VELOUR研究为 FOLFIRI联合阿柏西普治疗mCRC（结直肠癌）患者的二线治疗研究。阿柏西普联合FOLFI-RI方案的疗效在这个关键性的Ⅲ期临床试验中得到证实。在这个研究中,既往使用过含奥沙利铂方案的mCRC患者,无论之前是否接受过贝伐珠单抗,被随机分为阿柏西普联合FOLFIRI 方案,或安慰剂联合FOLFIRI方案治疗。阿柏西普的用法为4 mg/kg ,静脉注射,每2周重复。阿柏西普组和对照组的总缓解率分别为19.8%和 11.1% ( P=0.0001 )。与对照组相比,含阿柏西普的方案拥有更长的PFS (6.9:4.67个月,HR =0.758,P <0.0001)和OS ( 13.5 :12.06个月,HR =0.817,P =0.0032)。
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