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奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)成为首款一线治疗胰腺癌的PARP抑制剂

时间:2020-12-04 10:19 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  日前,阿斯利康和默沙东联合宣布,FDA批准了PARP抑制剂奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)单药一线维持治疗携带遗传性BRCA胚系突变(gBRCAm)、含铂治疗方案至少16周内疾病未进展的转移性胰腺癌患者。

  截至目前,奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)是唯一一款获批治疗携带gBRCAm的转移性胰腺癌患者的PARP抑制剂。胰腺癌素有“癌症之王”的称号,在整个肿瘤学史上,只有极少研究成果能使胰腺癌患者的治疗受益,因此弥足珍贵。

奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)

  此次获批主要基于一项名为POLO的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,系首个基于生物标志物 (BRCA1/2) 评估PARP抑制剂奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)用于胰腺癌维持治疗效果的III期临床试验。研究纳入具有gBRCAm的转移性胰腺癌患者,且已接受≥16周的一线铂类药物方案治疗,未出现进展。临床数据显示,接受奥拉帕尼治疗患者的中位无进展生存期几乎翻倍,长达7.4个月。相关研究结果在2019ASCO大会公布,并发表在《新英格兰医学杂志》。

  据统计,我国胰腺癌发病率平均为7/10万人,2018年发病人数约9.2万人,死亡约8.1万人,每年新增约9万人。由于胰腺位置隐蔽,发病初期可能无症状或与一般胃肠道疾病症状类似,常规检查难以查出,尤其对缺乏体检的中国人来说,很容易被忽视。约60-80%的胰腺癌患者在初诊时分期即为晚期(转移性胰腺癌),符合手术指征的人群仅占15%。目前,我国胰腺癌的治疗以手术切除为主,辅以化疗降低复发风险,无法手术者则以化疗为主,部分患者还需放疗,但仍易转移或复发。手术成功后,1年内复发的比例可达70%,因此五年生存率非常低,只有约5-7%,半数以上患者死于确诊后的3-6个月。

  奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,通过靶向“阻断”肿瘤细胞DNA修复路径,从“源头”杀死癌细胞。POLO研究使得奥拉帕利成为了首个在胰腺癌中被III期临床试验证明疗效的PARP抑制剂,同时开启了胰腺癌在分子标志物指导下的精准治疗先河。这对于整个肿瘤学史都具有里程碑式的意义,当然,更重要的是为绝望中的胰腺癌患者及家属带来了活下去的一线希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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(责任编辑:康必行-小喆)
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