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维奈克拉(VENETOCLAX)联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

时间:2020-12-07 10:04 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  研究者Nizar Bahlis等报告了一项 1/2期正在进行的、非随机、多中心试验研究,证实了维奈克拉联合Daratumumab和地塞米松+/-硼替佐米(PIs)方案用于复发/难治MM具有较好的安全性和疗效。共入组48例复发/难治MM患者,每个方案在剂量递增和扩展阶段进行评估。在第1部分中,24例伴t(11;14)MM患者应用VenDd,这些患者接受了包括PI和免疫调节药物的≥1个既往治疗方案。在第2部分中, 24例伴或不伴t(11;14)MM患者应用VenDVd,既往对PIs耐受,并在之前接受1-3个疗程的治疗。

  研究的中位时间为3.6个月,值得注意的是,伴有t(11;14)患者在接受VenDd治疗的ORR高达92%, VenDVd治疗组患者ORR为 88%。VenDd组最常见的不良反应为疲劳、腹泻、恶心、失眠、咳嗽、头痛、上呼吸道感染。维奈克拉组最常见的不良反应为腹泻、失眠、恶心、输液相关反应、便秘。

维奈克拉

  研究者Jonathan L. Kaufman等报告了一项1/2期开放标签临床研究,证实了Venetoclax联合地塞米松方案有望改善伴t(11;14)复发/难治MM患者的临床结局。给药方案:21天为一个周期,第1、8和15天应用Ven 800 mg/天,口服地塞米松 40 mg/日(≥75岁20 mg/日)。第一阶段入组患者20 例,入组标准:曾应用蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节药物(IMID)治疗,伴有ECOG评分≤1,伴t(11;14)。

  结果显示:13(65%)达ORR,6(30%)达≥VGPR.7例(35%)达部分反应(PR),4例(20%)达SD.首次反应的中位时间为1.4个月,DOR为13.1个月。中位PFS和TTP均为12.4个月。最常见的不良反应是失眠(45%)、低磷血症(40%)、高血糖(35%)、腹泻(35%)和血小板减少(30%)第二阶段入组患者31例,入组标准:ECOG评分≤2,自上次给药后60天或60天内病情进展,并已接受至少两行PI、IMID、daratumumab和糖皮质激素治疗,伴t(11;14)者。

  在意向治疗人群中,TTR中位数为0.7个月,14例(45%)达ORR,8(26%)达≥VGPR.6例(13%)达PR,8例(26%)达SD.数据分析时尚未达到中位EFS、DOR和OS.最常见的治疗相关不良反应为腹泻(32%)、恶心(26%)和淋巴细胞减少(32%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 维奈克拉  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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