RET抑制剂塞尔帕替尼的肺癌试验在RET基因融合患者中获得了持久的反应，对于以RET基因融合为标志的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在I/II期LIBRETTO-001期临床试验的大多数参与者中，靶向治疗药物selpercatinib具有良好的耐受性，并实现了持久的客观反应或肿瘤缩小。

　　在先前未接受治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为85％，至少接受过铂类化学疗法的患者的ORR为64％。对于患有脑转移的患者，大脑中的ORR为91％。

　　LIBRETTO-001的结果今天在《新英格兰医学杂志》上发表，导致食品和药物管理局于5月批准selpercatinib用于RET改变的肺癌和甲状腺癌。基因组导向的精密肿瘤学改变了多种激酶驱动的肿瘤的格局，肺癌是先兆。但是，我们以前没有任何药物被批准专门用于RET融合阳性非小细胞肺癌。“从人类第一阶段的第一阶段试验到不到三年的FDA批准证明了这样一个事实，即患者从该治疗中受益匪浅，并且没有有效的选择。”

　　评估选择性RET抑制剂以解决未满足的重大需求，当包含RET基因的一部分染色体断裂并与另一条染色体重新结合时，就会产生RET融合，从而形成能够促进癌症生长的融合蛋白。RET改变发生在大约2％的NSCLC,10-20％的甲状腺乳头状癌（PTC）和绝大多数甲状腺髓样癌（MTC）中。在所有RET融合阳性癌症中，多达一半转移到大脑。

　　几种靶向疗法，例如卡博替尼和vandetanib,具有对抗RET改变的辅助活性，但是临床试验发现NSCLC患者只能从这些药物中获益有限。该研究报告了该开放标签国际试验中纳入的144例晚期NSCLC患者的发现。主要终点由独立审查委员会评估ORR,次要终点包括安全性，颅内反应，反应持续时间和无进展生存期（PFS）。研究者评估的结果与独立评审者的发现没有显着差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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