肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。吉泰瑞/阿法替尼是德国勃林格殷格翰公司开发生产的第二代不可逆EGFR/HER2抑制剂,获批用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治。
吉泰瑞/阿法替尼能抑制EGFR靶点活性更强,可以对付一些对一代耐药的肿瘤,甚至是一代药物无效的肿瘤。在一项名为LUX-Lung 8的肺癌临床研究中, 其中有795名IIIB或IV期的肺鳞癌患者,他们被随机分为两组,一组每天接受40mg的吉泰瑞(阿法替尼)治疗,另一组每天接受150mg的特罗凯治疗,持续用药直到病情出现进展或产生不能耐受的不良反应。
结果表明, 吉泰瑞/阿法替尼和特罗凯的总存活时间为7.9个月和6.8个月。阿法替尼组的疾病无进展生存期为 2.4个月, 特罗凯组为1.9个月。客观反应率为6% 和11%,两组的的副作用发生率都相差不大。每组中都有57%的患者有≥3级不良反应。3级口腔炎和3级腹泻的发生率是较高的。特罗凯组的3级皮疹或痤疮发生率为10%, 吉泰瑞(阿法替尼)组的为 6%, 副作用发生的概率相对还是吉泰瑞(阿法替尼)组较低。
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