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贺俪安/奈拉替尼(neratinib)辅助治疗1年内乳腺癌患者的强化治疗

时间:2020-12-22 09:27 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  众所周知,曲妥珠单抗的问世改变了HER2阳性早期乳腺癌患者生存结局。不过,根据HERA研究长达11年随访数据,HER2阳性早期乳腺癌术后完成1年曲妥珠单抗辅助治疗,仍有高达31%的患者出现复发或死亡。

  贺俪安/奈拉替尼(又被误译为来那替尼)是人类表皮生长因子受体HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶的不可逆抑制剂,还可抑制雌激素受体信号传导。

  英国《柳叶刀》肿瘤学分册分别于2016年和2017年发表的ExteNET研究结果表明,对于HER2阳性早期乳腺癌术后完成曲妥珠单抗辅助治疗的2840例患者,每天口服奈拉替尼240毫克与安慰剂相比,浸润病变或死亡风险显著较低:

  2年浸润病变或死亡风险低33%(风险比:0.67,95%置信区间:0.50~0.91,P=0.009)

  5年浸润病变或死亡风险低27%(风险比:0.73,95%置信区间:0.57~0.92,P=0.008)

贺俪安/奈拉替尼

  因此,美国食品药品管理局于2017年7月17日批准奈拉替尼用于HER2阳性早期乳腺癌术后完成曲妥珠单抗辅助治疗患者的强化治疗。

  此外,根据贺俪安/奈拉替尼研究预设亚组分析2年结果,激素受体阳性与激素受体阴性亚组患者相比,奈拉替尼的疗效更高:

  激素受体阳性:2年浸润病变或死亡风险低49%(风险比:0.51,95%置信区间:0.33~0.77)

  激素受体阴性:2年浸润病变或死亡风险低 7%(风险比:0.93,95%置信区间:0.60~1.43)

  完成曲妥珠单抗辅助治疗1年内与1年后开始强化治疗的患者相比,奈拉替尼的疗效也更高。

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  因此,欧洲药品管理局于2018年9月12日批准贺俪安/奈拉替尼用于HER2阳性且激素受体阳性早期乳腺癌术后完成曲妥珠单抗辅助治疗1年内患者的强化治疗。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!点击拓展阅读:奈拉替尼/来那替尼(NERATINIB)/贺俪安治疗乳腺癌的治疗效果如何?

  更多药品详情请访问 贺俪安/奈拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/lntn/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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