依维莫司(Everolimus)是一种新合成的mTOR抑制剂,临床上主要用于预防肾移植和心脏移植后的排斥反应,后来经临床研究发现,依维莫司对于多种肿瘤的治疗是有效的,印度Cipla依维莫司同样可对多种肿瘤的治疗产生一定的效果。
2009年3月30日,于2009年3月30日获得美国FDA批准用于肾癌的治疗。依维莫司在治疗肾癌中具有良好的抗肿瘤作用,I期临床试验结果显示依维莫司对肾癌组织具有良好的抑制作用,并证实其最佳应用剂量为10 mg/d或每周50 mg。Ⅱ期临床试验研究依维莫司的安全性和有效性,共纳入41例肾癌患者,其中83%接受过其他治疗并出现肿瘤进展及转移,应用依维莫司后57%的患者至少6个月病情没有恶化,中位疾病无进展生存时间(PFS)为11.2个月。
2012年7月,美国食品药品管理局(FDA)批准了依维莫司用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的转移性乳腺癌。有研究比较了基于依维莫司的疗法(单药或包括依维莫司的联合疗法)、内分泌单药(所有内分泌药物)和化疗(或者化疗与内分泌药物联用)三种方法,发现基于依维莫司的疗法可显著延长绝经后 HR 阳性、HER2 阴性、有≥ 2 个非淋巴转移部位的乳腺癌患者的无进展生存期和治疗时间。
印度制药如此发达, 同时也鱼龙混杂,虽然有些小厂的产品也还可以,但是大厂是100%的保障。而作为印度制药大厂,Cipla生产的依维莫司质量还是有所保障的,有需要的患者可联系康必行海外医疗获取其购药渠道。
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