尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,在2015年版《特发性肺纤维化的治疗指南》中尼达尼布首次被有条件的推荐使用。尼达尼布能抑制血小板衍化生长因子受体、血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体的多靶点、小分子酪氨酸激酶抑制剂。2017年9月,尼达尼布在中国上市,给中国的特发性肺纤维化(IPF)患者带来了希望。
国内一项研究结果表明,FVC下降超过10 % (较基线)的患者例数显著少于对照组(P<0.05),SGRQ评分中的试验组明显改善患者症状和活动能力(P<0.05),说明尼达尼布能显著延缓IPF患者FVC下降趋势,在改善患者生活治疗上疗效显著。
在不良反应方面,虽然试验组在所有不良反应发生率及腹泻、呕吐等消化系统不良反应发生率上高于对照组,但是此类不良反应大多轻度、可逆,而在IPF进展、鼻咽炎、心脏功能紊乱方面和对照组无显著性差异(P>0. 05)。
针对亚洲患者,一项基于INPULSIS-ON的长期尼达尼布试验g结果表明,尼达尼布对亚洲患者的FVC年下降率有延缓作用,最常见的不良反应为腹泻,与整个试验人群结果相似,但亚洲患者因腹泻终止试验的很少(仅3 % ),尼达尼布在亚洲患者中耐受性较好。
尼达尼布同样可以治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,其疗效与原研药基本无异。老挝东盟制药有限公司是老挝第一家现代化药企,也是第一家拥有仿制药药号的企业,目前已经拥有超过40个药号,药品范围涵盖抗病毒治疗,肝炎,肿瘤,糖尿病,痛风,银屑病等等不同的疾病。
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