万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是罗氏旗下基因泰克公司出品的药物,在2010年该药又有新适应症通过FDA的批准,即用于那些细胞巨化病毒 (CMV)感染的高危人群一接受过肾移植的成人患者。当前该药已经在美国、中国以及土耳其等国家和地区上市,为患者的治疗提供了新选择。那么,罗氏万赛维安全性怎么样?
2009年2月13日,罗氏公司于瑞士巴塞尔公布万赛维(口服缬更昔洛韦)的Ⅲ期临床试验结果,该项研究评价了延长万赛维预防性治疗时间的安全性和有效性,结果表明延长万赛维的治疗时间可减少肾移植受者移植后1年内巨细胞病毒病(CMV病)的发生。
CMV属于疱疹病毒家族.,在正常人群中也很常见。CMV感染可以导致肺脏、肾脏、神经系统、胃,肝脏、脑和眼的并发症,如果不加以治疗,患者的病死率高达90 %。目前,万赛维被批准应用于预防肾脏、心脏以及肾胰联合移植后的CMV病,在移植后100天内用药。先前的研究显示,尽管在预防性用药期间(100 d)万赛维可有效保护患者免于发生CMV感染或CMV病,但仍有一些患者在停用万赛维后发生CMV感染或CMV病。
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